浙江湖州检验检疫局退运进口不合格医疗器械
作者：2016-03-17 发布于：国家质检总局网 文字：【大】【中】【小】
3月10日，浙江湖州某公司从巴基斯坦进口的一批高频电刀双极镊子，部分产品因质量问题不符合标准要求，浙江湖州检验检疫局依法出具检验检疫处理通知书，移交海关作退运处理，这是湖州局首次退运进口不合格医疗器械。
该批进口高频电刀双极镊子共计1400个、货值5550美元，其中447个存在镊尖尺寸不一致和不吻合等问题，这将导致医生在手术操作中无法夹取或夹断神经，会影响手术的正常进行，属于产品的制造缺陷。为消除隐患并维护消费者的合法权益，湖州局选派专业人员赴企业对问题产品进行多次测试，在取得相关不合格数据后，对上述存在问题的高频电刀双极镊子作退运处理，从源头上对产品的质量安全风险进行了控制
